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虫草乱象丛生需规范,虫草含片监管处真空状态

发布时间:2019-08-27 18:11编辑:医学科技浏览(61)

    而对于“七倍溶出”可能会误导消费者的问题,青海春天则表示,这是一个专业的问题,并一定能讲清楚。对此业内认为,青海春天的回复并没有正面回应虚假宣传的问题,被指在打擦边球。

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    “冬虫夏草,现在开始含着吃”,伴随着这句广告语,极草开始广为人知。不过,知名打假人王海近日却举报称,“宣传产品有治疗和保健功效,但是却无科学依据,极草涉嫌虚假宣传、欺骗和误导消费者。”据悉,王海已以生产、销售不安全食品以及虚假宣传为由,向北京、青海等多地的工商、药监部门举报极草。

    2010年底,国家质检总局食品生产监管司发布了《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》(质检食监函[2010]243号),通知中强调“严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品”。

    青海春天对此的回应为,“至于保健品、滋补品的误会,其实也是一个无奈”,并称并不存在业内质疑的虚假宣传问题,可能员工在解释的时候确实有不合适的地方,但并不是主观方面故意误导消费者。

    据了解,虫草市场价格参差不齐,在多家经营虫草的药房及补品店,最便宜的散装虫草价格约为78元/克左右,而最贵的高达518元/克;而带有包装销售的虫草,最小的15克包价格为6000元起,折合下来均价已在400元/克以上。工作人员解释说,目前虫草有西藏、青海、四川等多个产区,不同产地、成色的虫草优劣也相差很远,因此价格不同也不足为奇。

    王海认为,极草产品不是中药饮片,也不是保健品,那就应该属于普通食品。而普通食品应当符合《食品安全法》和《预包装食品营养标签通则》等的规定,产品包装上应当标注成分或者配料表、产品标准代号、营养标签等,但是这些极草都未有标注。“极草并无食品生产许可证,其产品标签上标注的‘青20100041’,经查实为药品生产许可证号。”王海称。

    但一旦认定为药品,便涉及到青海春天是否有生产资质的问题。

    据了解,虫草市场价格参差不齐,在多家经营虫草的药房及补品店,最便宜的散装虫草价格约为78元/克左右,而最贵的高达518元/克;而带有包装销售的虫草,最小的15克包价格为6000元起,折合下来均价已在400元/克以上。工作人员解释说,目前虫草有西藏、青海、四川等多个产区,不同产地、成色的虫草优劣也相差很远,因此价格不同也不足为奇。

    近几日,新快报连发数篇稿件称,青海春天生产的极草5X系列虫草的同一产品,在同一个店内两个许可证号,虽然其中一个许可证号已经被证明,是国家2010年颁布新规之前所使用的合规许可证号,但是目前已经不能在市场销售。

    据了解,极草一方的生产商青海春天药用资源科技利用有限公司已于近日采取了法律手段,向王海及相关单位就网络侵权责任纠纷一案提起诉讼,现已被青海省西宁市城东区人民法院受理。$pager$

    2012年2月,国家食药监在回复给西藏食药监管理局的食药监注函[2012]24号文中指出“鉴于药材的提取、浓缩,及制成片剂、颗粒剂等现代剂型不属于饮片炮制范畴,故不宜列入中药饮片炮制规范”。

    虫草价格参差不齐、缺乏统一标准

    以青海春天极草为例,总净含量不到28.35克的虫草产品,被层层包装之后,放在精美的铁盒子里,售价高达29888元,折合每克售价超过1000元,这一价格远高于市场上同类产品的价格。

    冬虫夏草简称虫草,其为蝙蝠蛾幼虫被虫草菌感染,死后尸体、组织与菌丝结成坚硬的假菌核,在冬季低温、干燥土壤内保持虫形不变达数月之久,待夏季温湿适宜时从菌核长出棒状子实体并露出地面.真正的冬虫夏草均为野生,生长在海拔3000-5000米雪线附近的草坡上,对自然环境要求极高。

    天价极草引不良反应甘肃省药监局介入调查

    而记者调查发现,如此昂贵的虫草行业并没有统一的产地、品级标准,消费者即使掏了大价钱也难以断定买到的是“好货”,买虫草主要是“凭经验”。

    而对于“七倍溶出”可能会误导消费者的问题,青海春天则表示,这是一个专业的问题,并一定能讲清楚。对此业内认为,青海春天的回复并没有正面回应虚假宣传的问题,被指在打擦边球。

    是否含有虫草素存争议

    天价极草每克超1000元 药品当奢侈品卖

    此外,在极草专卖店记者发现,店员对于极草到底是滋补品、保健品还是药品的回答,一会一个样,没有一个肯定的答复,但大部分都回答是滋补品,而滋补品只是个概念,生产无需任何批文。事情曝光之后,青海春天和政府相关部门已经证实,极草系列虫草属于中药饮品,为并非食品、保健品、更不是滋补品。

    早在2011年,国家质检总局发布通知,明确要求严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。理由是“目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据”。因此,关于冬虫夏草的真实养生效能还需商榷,甚至长期服用是否安全都要打一个问号。

    “销售人员称,极草含片对疾病有辅助治疗作用,能辅助治疗心脑血管疾病、癌症等。”王海说,当他询问极草属于何种产品时,销售员称属于滋补品、保健品。但是极草外包装上没有保健品认证标识和保健品批号,也无药品批号。

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    专家认为:虫草药用功效与枸杞相当

    从上世纪八十年代至今,近30年国内虫草的价格已上涨了逾1000倍。按照目前中档虫草200-300元/克计算,1000克虫草的价格已与一辆中档轿车价格相当。

    10月31日,王海以“销售不安全食品”等为由将北京极草苑商贸有限公司举报至北京市工商局朝阳分局。11月5日,他以“生产不安全食品”等为由将极草的生产商青海春天药用资源科技利用有限公司举报至青海省食品药品监督管理局。11月24日,朝阳分局回函称,经初步调查认为,该公司“涉嫌虚假广告宣传,分局已立案调查”。

    因 此,国家有明确规定,冬虫夏草是不能作为保健食品的原材料,极草系列原有的青卫食证字号也被青海省卫生监督所明令取消。直到2012年7月,国家药监局网站公布的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,是国家药监局第一次允许冬虫夏草直接被用为保健食品的原料,但由于条件严格,目前尚未有厂家能够获得冬虫 夏草的保健品批号。

    近日业内多位专家接受媒体采访时指出,其一,冬虫夏草的活性物质和作用机理尚未明确;其二,冬虫夏草的功效并没有那么神乎其技;其三,国内没有科学检测结果表明,破壁后的冬虫夏草作用加大七倍。“事实上目前唯一能确定的是冬虫夏草对预防肾脏、肝脏纤维化有不错的功效,仅此而已。”中科院院士魏江春此前接受媒体采访时这样说。

    此外,在极草专卖店记者发现,店员对于极草到底是滋补品、保健品还是药品的回答,一会一个样,没有一个肯定的答复,但大部分都回答是滋补品,而滋补品只是个概念,生产无需任何批文。事情曝光之后,青海春天和政府相关部门已经证实,极草系列虫草属于中药饮品,为并非食品、保健品、更不是滋补品。

    有专家表示,冬虫夏草具有保健功能或能治病,更多的是基于所谓“中医记载”的经验之说,并非科学研究的成果,而冬虫夏草价格高昂是因为不能人工培养而过度采集所导致的“物以稀为贵”。“目前的科学研究证实冬虫夏草中已知的有效成分,没有什么是冬虫夏草独有的,也没有哪一种成分被证实有特殊的临床功效。”该专家称。

    即使极草系列产品的合法身份,尚存在争议,但其销售环节,确是真真切切的违反了国家规定。而作为药品,其缺乏临床数据支持的过度包装,也难逃虚假宣传。

    早在2011年,国家质检总局发布通知,明确要求严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。理由是“目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据”。因此,关于冬虫夏草的真实养生效能还需商榷,甚至长期服用是否安全都要打一个问号。

    除此之外,虫草的价格还不断发生变化。不少药店工作人员表示,目前虫草价格确实贵,购买的顾客多半作为贵重礼品送人,或者餐厅、酒楼批量购买作为高档食材使用, “虫草”几乎成了酒楼“高价菜”的标志。

    极草被举报的背后,是冬虫夏草面临的多重尴尬。虽然从一开始,大家都说冬虫夏草中含有虫草素,但并未有人或机构拿出过有效证据。这使得冬虫夏草中是否含有虫草素这一问题,一直存在争议。同样存在争议的,还有冬虫夏草的身份,其到底是普通食品、保健食品,还是属于中药饮片范畴?

    随之揭开的,还有极草尴尬的前世今生。

    昨天中国经济网关于“极草5X虫草涉虚假宣传青海春天否认违规”的文章一经报道,即被大量转载并引起了公众广泛的关注。业内均认为,青海春天只是一个点,这个点折射了虫草行业缺乏标准、优劣难断、以假乱真等乱象。

    近日业内多位专家接受媒体采访时指出,其一,冬虫夏草的活性物质和作用机理尚未明确;其二,冬虫夏草的功效并没有那么神乎其技;其三,国内没有科学检测结果表明,破壁后的冬虫夏草作用加大七倍。“事实上目前唯一能确定的是冬虫夏草对预防肾脏、肝脏纤维化有不错的功效,仅此而已。”中科院院士魏江春此前接受媒体采访时这样说。

    据中科院微生物真菌学国家重点实验室研究员董彩虹对媒体介绍,虫草素又称草菌素、蛹虫草菌素,是第一个从真菌中分离出来的核苷类抗菌素。早在1950年,德国科学家Cunningham观察到被蛹虫草寄生的昆虫组织不易腐烂,进而从中分离出一种抗菌性物质,定名为虫草素,其具有抗肿瘤、抗菌、抗病毒、免疫调节、清除自由基等多种药理作用,

    青海春天,将虫草“贵”的概念,做到了极致。按照青海春天官网挂出的市场统一零售价,价格最高的极草至尊含片,0.35克/片*81片的规格,共28.35克,价格高达29888元。

    然而,这味本为平补肺肾的普通中药材却被商家炒成壮阳、抗癌、包治百病的灵丹妙药,价格也飙升到每千克数十万元就显得太“离谱”。专家表示,如果要说药效功能,中药枸杞与虫草的效用也基本相当,价格却不及虫草的一个零头。

    而记者调查发现,如此昂贵的虫草行业并没有统一的产地、品级标准,消费者即使掏了大价钱也难以断定买到的是“好货”,买虫草主要是“凭经验”。

    有专家则明确指出,通过比较基因组分析及基因功能研究证明,冬虫夏草中没有合成虫草素的基因。“我曾经在国际会议上讲过,但是很多企业很不高兴,坚持能够检测到。”$pager$

    这是一个货真价实的虫草帝国,还是又一次疯狂上演的郁金香狂潮?

    以青海春天极草为例,总净含量不到28.35克的虫草产品,被层层包装之后,放在精美的铁盒子里,售价高达29888元,折合每克售价超过1000元,这一价格远高于市场上同类产品的价格。

    昨天中国经济网关于“极草5X虫草涉虚假宣传 青海春天否认违规”的文章一经报道,即被大量转载并引起了公众广泛的关注。业内均认为,青海春天只是一个点,这个点折射了虫草行业缺乏标准、优劣难断、以假乱真等乱象。

    赵锦文表示,据统计,现在有50%打着冬虫夏草含片名义的产品,都不是真正的冬虫夏草含片,有的含片甚至掺入了西药等化学原料的成分,这些行业乱象如果不及时制止,会毁了整个虫草含片行业。因此,赵锦文认为,相对于追寻冬虫夏草纯粉片的药效,制定行业规范在现阶段显得更为重要。

    据21世纪网了解,该消费者购买极草产品的陇萃堂集团是青海春天药业集团的兰州代理商。马女士将青海春天投诉至甘肃药监局、省药监局稽查局,虽然还未正式做出书面结论,据马女士方面表示,投诉中心非常重视,经该局丁永辉副局长初步认定极草为“假药”,具体如何处理仍在研究中。

    青海春天药用资源科技利用有限公司生产的极草5X冬虫夏草因涉嫌违规销售、虚假宣传等问题遭媒体质疑之后,所做出的回应也被指漏洞重重。业内表示,青海春天只是一个点,这个点折射了虫草行业缺乏标准、优劣难断、以假乱真等乱象,而专家则表示,虫草的要用价值其实与枸杞相当,根本难以与其“天价”相称。

    专家认为:虫草药用功效与枸杞相当

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    这一复函,使得极草身份再一次陷入争议。

    近几日,新快报连发数篇稿件称,青海春天生产的极草5X系列虫草的同一产品,在同一个店内两个许可证号,虽然其中一个许可证号已经被证明,是国家2010年颁布新规之前所使用的合规许可证号,但是目前已经不能在市场销售。

    青海春天对此的回复为,当时已经全部下架召回,事件报道之后公司已经进行了全面排查,并未发现此类产品还在销售的情况,媒体所称产品可能是消费者购买的存货,也有可能是陈列品,但否认媒体照片是在极草店内所拍。但业内仍旧认为,该回复并不能解释新快报记者在极草店内所发现的两个许可证号,涉嫌违规销售。

    工商部门已立案

    极草的宣传页。

    从上世纪八十年代至今,近30年国内虫草的价格已上涨了逾1000倍。按照目前中档虫草200-300元/克计算,1000克虫草的价格已与一辆中档轿车价格相当。

    那么,如此“天价”的虫草是否真的包治百病、具备很高的药用价值呢?医药专家直言,虫草的药用价值早已被无限夸大,真正的药用价值根本难以与其“天价”相称。

    根据王海对媒体的描述,今年10月他在北京朝阳大悦城的“极草5X冬虫夏草”店购买了一盒极草至尊含片,价格为29888元,生产厂家是青海春天药用资源科技利用有限公司。

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    除此之外,虫草的价格还不断发生变化。不少药店工作人员表示,目前虫草价格确实贵,购买的顾客多半作为贵重礼品送人,或者餐厅、酒楼批量购买作为高档食材使用,“虫草”几乎成了酒楼“高价菜”的标志。

    极草5X虫草涉嫌违规销售、虚假宣传

    “冬虫夏草含不含着吃不重要,重要的是原草是否道地正宗。”就在此前不久,极草还遭到了来自另一家冬虫夏草生产企业三江源的高调叫板。三江源药业董事长扎西才吉还通过自己实名认证的微博,向极草创始人张雪峰隔空喊话。

    但服用了极草后,马女士丈夫却出现了不良反应。“上吐下泻、头晕,期间按照以前一样正常饮食,并没有吃其他的东西,除了极草。停了极草两三天后,还有轻微头晕的症状。后来去看医生,开了点药服用治疗后才好。”马女士丈夫在电话中告诉21世纪网。

    极草5X虫草涉嫌违规销售、虚假宣传

    青海春天药用资源科技利用有限公司生产的极草5X冬虫夏草因涉嫌违规销售、虚假宣传等问题遭媒体质疑之后,所做出的回应也被指漏洞重重。业内表示,青海春天只是一个点,这个点折射了虫草行业缺乏标准、优劣难断、以假乱真等乱象,而专家则表示,虫草的要用价值其实与枸杞相当,根本难以与其“天价”相称。

    对于极草涉嫌虚假宣传、身份疑点以及不含虫草素等问题,青海春天公司客服热线工作人员回应称,极草既不是食品也不是保健品,更不是药品,而是“属于青海省综合开发利用优势资源的试点产品”。

    21世纪网致电甘肃药监局,其监管处人士确认的确收到了马女士投诉,省药监局已经派人前往青海春天进行调查,但尚未结束,无法给出明确结论。

    那么,如此“天价”的虫草是否真的包治百病、具备很高的药用价值呢?医药专家直言,虫草的药用价值早已被无限夸大,真正的药用价值根本难以与其“天价”相称。

    虫草价格参差不齐、缺乏统一标准

    南京军区福州总医院肿瘤科主任欧阳学农撰文指出,冬虫夏草不是神药,不能包治百病,更不是人人都适用。《中国药典》中对冬虫夏草的主要功效仅记载:“补肺益肾,止血,化痰。用于久咳虚喘,劳嗽咯血,阳痿遗精,腰膝酸痛。”冬虫夏草作为放疗和化疗后及免疫力低下患者的辅助治疗药物是可以的,但是其能否医治肿瘤等疾病,还没有确切的研究成果能证实。

    在极草的销售网络中,甘肃陇萃堂由于受到消费者投诉,在监管部门监督下去申请了药品经营许可证,但是更多没有许可证的商场、饭店呢?

    青海春天对此的回复为,当时已经全部下架召回,事件报道之后公司已经进行了全面排查,并未发现此类产品还在销售的情况,媒体所称产品可能是消费者购买的存货,也有可能是陈列品,但否认媒体照片是在极草店内所拍。但业内仍旧认为,该回复并不能解释新快报记者在极草店内所发现的两个许可证号,涉嫌违规销售。

    青海春天对此的回应为,“至于保健品、滋补品的误会,其实也是一个无奈”,并称并不存在业内质疑的虚假宣传问题,可能员工在解释的时候确实有不合适的地方,但并不是主观方面故意误导消费者。

    “某种东西要宣称有某种功效,须具备两个条件,一是要有功效成分,二是这种功效成分的含量不能太低。”王海表示,11月17日,他委托北京某检测中心对其提供的极草产品进行检测,样品编号为141117-YFC-001,检测项目是“虫草素”。12月1日,王海拿到检查报告,报告显示检测结果为“未检出”。检验报告显示,生产单位/样本来源为青海春天药用资源科技利用有限公司。在王海认为,“宣传产品有治疗和保健功效,但是却无科学依据,极草涉嫌虚假宣传、欺骗和误导消费者。”

    由此,马女士一家对极草心生疑虑,随后上网查询极草相关信息,才发现极草其实并不是保健品,是药品,而且其实并无国药准字生产批文。

    然而,这味本为平补肺肾的普通中药材却被商家炒成壮阳、抗癌、包治百病的灵丹妙药,价格也飙升到每千克数十万元就显得太“离谱”。专家表示,如果要说药效功能,中药枸杞与虫草的效用也基本相当,价格却不及虫草的一个零头。

    有业内人士指出,在喊话的背后,涉及的其实是冬虫夏草深加工的深入、含片原料的构成,以及目前仍处于监管真空期的冬虫夏草含片市场。“日益庞大的冬虫夏草含片市场中,行业标准仍处于空缺状态,不及时规管,这个市场恐怕会坏掉。”青海虫草协会秘书长赵锦文此前接受媒体采访时如是说。

    冬虫夏草属于国家二级保护物种。早在2001年,卫生部就已明令限制冬虫夏草这类国家二级保护物种作为保健食品原料,保健食品中的冬虫夏草应以冬虫夏草菌丝体蝙蝠蛾拟青霉替换。

    虫草含片监管处真空状态

    附图:马女士购买极草的增值税发票复印件图片。

    据介绍,作为平补阴阳的药材,虫草“性平力缓”,对于病后体虚及肺肾两虚出现久咳、虚喘等症者,有一些祛痰平喘、抗菌、抗病毒和调节免疫功能的作用。但对于肾阳虚出现阳痿、遗精或腰膝酸软者,单独服用虫草疗效微弱,除非配合其他补肾壮阳的药材才能增强其作用。

    最初,极草是食品,卫生许可证号为青卫食证字第630000-400025号。但如今,极草唯一合法的许可证号为青20100041。这个变化,源于国家有关部门对冬虫夏草政策方面的变化。

    虫草价格30年 涨了7400倍

    如此高价,极草系列产品却并不小众。青海春天公开资料显示,极草的销售在过去几年呈现爆发式增长。2010年财年,市场销售1.6亿元,2011年,市场销售12亿元,2012年,市场销售达50亿元。

    “虽然从一开始,大家都说冬虫夏草中含有虫草素,但并未有人或机构拿出过有效证据。”董彩虹表示,其研究组曾在不同地域采集了野生冬虫夏草,分析了不同产区的冬虫夏草及不同地理来源的冬虫夏草菌株发酵菌丝体中虫草素的含量,最终并未在冬虫夏草中检验出虫草素。“也可能有,但是因为含量极其微小,并没有检测出来。”

    在官网上,甘肃陇萃堂介绍自己为“一家集西北地区名优土特产品、药膳滋补产品、陇派菜品的研发、生产加工、销售;丝绸之路、黄河流域非物质文化遗产及旅游文化产品、民俗工艺礼品和养生保健文化的发掘、传承、推广、传播为一体的新型产业化股份公司。”

    根据南方医药经济研究所《2009-2013年我国冬虫夏草类产品市场研究报告》统计,近年来这种深加工产品发展迅速,销售额从2009年的4.09亿元快速增长至2013年的77.66亿元,年均增长接近110%.而冬虫夏草原草销售额由2009年的194.06亿元增长至2013年的282.37亿元,年均增长率仅为9.83%.极草含片在2013年销售额已占冬虫夏草深加工领域市场份额的51.5%,占整个冬虫夏草行业份额超过11.1%.

    青 海春天在极草系列宣传册上,将极草产品的功效描述的几乎无所不包。除了一般滋补品“可以滋补养生;调解亚健康状态;调理体弱及年老体质衰退;调解内分泌功 能,滋阴补肾壮阳”的功能外,极草系列产品在青海春天的广告中,还对糖尿病、心血管疾病、动脉硬化、高血脂、高血压、肝病、肺病、肾病、血液病等有疗效。

    近年来,随着中国经济的高速发展,生活水平日益提高,人们对健康养生越来越看重,被称作“软黄金”的冬虫夏草备受追捧,价格在30年内疯狂上涨了7400倍。在20世纪70年代以前,冬虫夏草与传统滋补品人参、鹿茸相比,仅仅被当做“中药三宝”里最寻常的一种药材。20世纪70年代,国家冬虫夏草收购价仅为每千克21元。20世纪80年代冬虫夏草价格每千克突破千元,1997年突破万元大关,到最近两三年市场上最贵的冬虫夏草每千克价格超过70多万元,价格是黄金的三倍。

    药品生产单位在生产新药前,须经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,以“国药准字 批准文号”的形式出现在包装盒上。

    而针对冬虫夏草中是否含有虫草素这一问题,则一直存有争议。按照极草客服人员的说法,其产品均来自野生的冬虫夏草,“肯定含有虫草素”,并表示极草产品的保健效果并非冬虫夏草的某一单一成分决定的,而是综合作用。

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    南方日报记者 赵兵辉

    成立于2004年的青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称“青海春天”),在疯狂的虫草行情中,将虫草的奢侈概念推向新的高潮。极草系列产品中,最高档的极草至尊含片,28.35克市场售价高达29888元,平均每克高达1054.25元。

    据了解,冬虫夏草一直面临身份不明的困境。2010年12月7日,国家质检总局发布《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》,严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。2012年,国家食药监总局出台《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》,首批试点5家企业。按试点方案要求,试点企业需要审评审批。据报道,目前仅一种包含冬虫夏草成分的胶囊获得国食健字批号。当年6月,国家食药监总局下发《关于冬虫夏草中药饮片炮制规范有关问题的通知》,指出冬虫夏草粉碎及压制成片不属于中药饮片炮制范畴,明确要求青海省对“规范”予以修正。

    附图:青海春天官网极草价格表。

    12月9日,青海春天核心代理商北京极草苑商贸有限公司有关负责人表示:“王海在其微博上呈现的质疑,大多是推论性的东西,我们并不认可。王海送检的这一检测机构并无虫草检测的资质,参照的检测标准也不是国家认定的实验标准,而是以该实验室自己设定的标准测试的。公司现已对部分证据进行了公证,同时将王海在送检环节中不合理的做法也一并公布。”

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    但事情再度出现变数。

    冬虫夏草的利润,何止300%。虫草,曾经是和枸杞等中药材一个档次的普通中药材,随着过去几十年各行业奢侈品消费需求的激增,加之物以稀为贵,今日的虫草,已经贵过黄金。而在这个行业,缺乏统一的标准和监管,一直是一个硬伤。

    但据消费者告知21世纪网,购买极草产品时,并无所谓的检验报告书。

    天价极草引发不良反应,马女士展开了维权行动。

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    青海省卫生监督所网站公告截图。

    马克思说过,一旦有适当的利润资本就大胆起来,有300%的利润,它就敢犯任何罪行甚至冒上绞架的危险。

    国家药监局关于中药饮片的复函。

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    21 世纪网联系甘肃兰州工商局东岗西路工商所,工作人员向21世纪网确认的确收到了马女士的投诉。“极草最初放在陇萃堂,是作为保健食品卖的,所以不需要有药 品经营许可证,但是后来极草变成了中药饮片,所以就造成了陇萃堂违规,超范围经营,所以我们让陇萃堂去申请药品经营许可证,现在他们的申请已经被受理 了。”

    青海春天极草产品缺乏临床数据 或涉虚假宣传

    马女士购买极草的场所为甘肃陇萃堂营养保健食品有限公司(以下简称甘肃陇萃堂)。甘肃陇萃堂官网2012年9月一则新闻显示,甘肃陇萃堂乃与青海春天是战略合作伙伴关系。

    马女士并非唯一出现不适反应的极草消费者。在21世纪网调查过程中,另外一位消费者告诉21世纪网,购买极草5X口含片当天晚饭后开始服用,开始有点头疼有点发烧,以为自己感冒了,第二天恢复后再吃了口含片,晚上半夜又开始出现呕吐、发烧、出汗的症状。而当这位消费者停止服用口含片后,异常反应就停止了。

    也是因为如此,极草的身份,摇身一变成了“中药饮片”。

    但贵,并不一定意味着好。

    同时,该文件还对销售中药饮片的企业资质做出了规定:“批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP 证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经 营企业资质证书及检验报告书。”

    面对消费者疑惑,青海春天曾经搬出《药品管理法》第三十一条规定作为回应。这条规定中明确指出,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。

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    据消费者马女士介绍,2013年3月4日,马女士和丈夫外出路过兰州,在兰州市区闲逛时,看到位于城关区东岗西路的陇萃堂在卖“极草含片”,因丈夫身体差,平常也自己买来冬虫夏草泡水煲汤服用,看到他们宣传“极草含片”的疗效非常好,是高科技产品,获得好多专利,携带方便,而且在全国的电视、报纸上有大量的广告宣传,马女士和丈夫就在导购人员的介绍下买了两盒,共花了19122元。

    2009 年,卫生部发文《关于普通食品中有关原料问题的批复》(卫监督函〔2009〕326号),文中明确“《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫 法监发〔2002〕51号)规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。

    国 家食品药品监督管理局的国食药监安[2011]25号文件,即《关于加强中药饮片监督管理的通知》中明确指出,必须加强中药饮片生产经营行为监管,“生产 中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家 药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程;必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书。”

    但高价、高产值的背后,极草的问题也逐渐浮出水面。在21世纪网对极草展开调查的过程中,两位消费者表示对高科技的虫草产品——极草产生了头晕、呕吐等不良反应,而这两位,都是虫草的惯有消费者。

    青海春天之殇:极草是“假药”?

    马女士将甘肃陇萃堂投诉到当地的工商机关,即兰州市工商局城关区分局东岗西路工商所,据马女士反应,如今已经立案,经销商甘肃陇萃堂保健食品有限公司没有药品经营许可证,更没有GSP认证,属于无证经营,并且数额巨大,需要上会研究处理。

    但是,极草作为药品,放在甘肃陇萃堂售卖的违规现象并非个案。事实上,据青海春天官网显示的极草系列产品销售网络,极草的绝大多数经销商都没有药品经营许可证和GSP认证,皆属无证经营。

    2005年,接手保健品监管的国家食品药品监督管理局进一步明确,保健食品的原料使用了冬虫夏草的,应以人工繁殖的菌丝体予以替换。

    中国医院学会副秘书长庄一强对此提出质疑:“极草提出的适应症,包括诸多西医诊断范畴的病症,包括糖尿病、心血管疾病、高血压、肝病、肺病、肾病、血液病等,请问,他们的药,在哪里做的临床研究?临床研究的内容、方案如何?数据又是什么?用什么来支撑自己的广告?”

    例如上海地区,极草系列产品在和平饭店、仙乐斯广场、国金中心等有售;而在北京,极草系列产品在王府井(20.92,-0.09,-0.43%)大街88号、励骏酒店、北辰购物中心、百盛购物中心等有售。

    据21世纪网了解,以上两位消费者,在购买极草系列产品时,起初并未意识到极草系列产品乃是“药”,购买的时候,极草系列被店员解释为滋补品。

    此条规定中的“中药饮片除外”便是青海春天的免死金牌。

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