您的位置:澳门金莎娱乐网址 > 医学科技 > 安徽药品半价投标引发市场恐慌,2019年医药行业

安徽药品半价投标引发市场恐慌,2019年医药行业

发布时间:2019-08-27 18:10编辑:医学科技浏览(142)

    医保控费制约明年走势

    医药网2月11日讯 你未看此花时,此花与汝心同归于寂;你来看此花时,则此花颜色一时明白起来。 2018年,发生了许多的事件,这些事件,表面上看来虽似只是开了一个肇端,但实际上却是以前发生大事的症结,也是将在以后掀起波澜的机缘。 2018年上半年得益于医药行业增速回暖,新医改深化背景下诸多利好政策落地,医药行业获得明显超额收益。 然而,这一年的冬天格外漫长,好像从夏天开始:中美贸易战开打,波及一向以防御性见称的中国原料药、制剂、生物制药;资管新规(《关于规范金融机构资产管理业务的指导意见》)正式发布、落地执行,去杠杆化,宽松数年的源头资本全面收紧;“长生疫苗”事件等医药质量安全问题引发了市场恐慌,并伴生着新一轮药审改革顶层设计者的人事震荡;带量采购规则横空出世,配合一致性评价的进程,仿制药赛场面临大变局,旧有的商业模式正在发生底层摇晃…… 面对2019年,我们相信,所有的白昼都是从黑夜发源的,正如所有的春天都是从冬天开始。 1、“4 7”带量采购影响扩大,药品定价机制走出新局 可以肯定的是,带量采购是医药行业2018年的年度事件,同时也是新一轮药品保质控费的全国性量价博弈。 实行了多年的“政府主导、以省为单位的网上药品集中采购”,随着改革不断推进,出现了“挂网采购”、二次议价、GPO等多种形式。随着2018年药品采购划归国家医保局,以及“4 7”政策的出台,我国药品集中采购以及药品定价机制进入了全新阶段。 2018年底进行的这次带量采购试点11个城市31个品种,表现出“量上温和,价上激进”的特点。带量采购以一致性评价作为质量标杆,成本作为底价,采购量作为筹码,让降价真正做到有的放矢。在现行的带量采购制度下,医药市场将重新切分“蛋糕”,为优质创新药腾笼换鸟。而未来随着政策的全国铺开,供应保障、质量保证将成为新的关注点。 2019年等待逐一解开的命题是:“4 7”带量采购后,涉及的11个城市公立医院市场用药结构会发生什么样的变化?“4 7”带量采购对其他城市药品价格将产生什么影响?下一次类似的“4 7”带量采购将发生在什么时候?“4 7”之后的黑马企业是谁? 药品集中采购的政策演变以三个重要的文件为标志:2001年《关于印发<医疗机构药品集中招标采购工作规范>》的文件标志着我国开始进入集中采购阶段,到2009年新医改推出了“以政府主导、省为单位、网上采取集中采购”的新阶段。2015年《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》提出“坚持以省为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购”,由此进入了分类采购的阶段。2017年,《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对药品生产流通全环节进行了顶层设计,并进一步落实了药品分类采购方式。 而此番药品集中采购与以往不同之处在于:首先,受到国家层面的高度关注。国家领导人在全国卫生和健康大会上都强调了深化药品供应保障体系改革的重要性,对药品集中采购提出了明确要求。其次,以基本医疗保险制度为主题的多层次医疗保障体系基本形成。基本医疗保险实现城乡整合,每年基金收支总量超3万亿元,形成了更大的集团购买力量。 最重要的是2018年国家医疗保障局的成立,优化了医疗保险的治理架构,提升了治理能力,为医疗保险参与价格制定和集团购买创造了条件。 2、本土创新企业做大做强,新品上市商业化成关键 自中国医药产业发展主题由仿制切换到创新之后,药物创新成为支撑企业未来发展的核心动力,一时间各种新药研发项目纷纷上马。 过去五年,中国一类新药研发管线持续增长,创新在2018年爆发式增长,无论是新药申报的临床数量,还是新药批准的试验数量,增速都在20%~30%。上市批准药物的增速也突破性地达到了40%。 加速药品审批政策是推动国内研发力量的第一道政策保障。据国家药监局统计,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快。国家药监局局长焦红介绍,对正在审评审批的新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期一至两年。 但不可否认当前也存在一个现象就是部分热点领域创新药扎堆。中国药物研发仍然是以快速跟随为主,药物多为Me-too、Me-better,鲜有first-in-class。 肿瘤药物在研发管线中的占比在中国药企中尤其重要,几乎占据了药企管线的半壁江山。中国药企在一些热门领域、热门靶点投入了大量精力,据统计,中国前20家药企在研的VEGF项目达到22个,HER2项目15个,PD-1/PD-L1项目10个。如果统计全国所有药企,在研的PD-1/PD-L1项目将近100个。 PD-1、CAR-T、DPP4百舸争流,那么本土企业的策略是什么?以歌礼、百济神州、信达、君实、复宏汉霖、再鼎等为代表,中国近年崛起的创新药企业,过去几年踏遍初创、研发、融资、临床、IPO等历程后,产品上市已经都到了临门一脚。 2019年,这些新产品的上市将会成为各家本土创新药企各显神通的舞台。除了核心商业化团队的组建,接下来就是商业化团队的管理和激励,其后,新品策划、市场定位、销售策略、政府事务、自营还是代理、学术推广、合规等诸多环节, 都将考验这些以科学家为创始人的生物新贵们。 3、基本药物目录会不会是进入医保目录的一个途径? 2018年11月,《国家基本药物目录》在全国正式实施,距离上版目录更新6年后再度调整。2018版基药目录共调入药品187种,调出22种,总数量由520种增加到685种,其中肿瘤药物、创新药物有一定数量入选。 值得注意的是,此次基药目录和医保目录并不重合,很多药物并未进入医保。基药未来是否纳入医保目录还要视其是否为确实有效且病人急需的产品,如果是非创新药还必须通过一致性评价,否则在各个区域市场的采购也难以为继。随着医保带量采购的推出,基药还必须接受价格竞标才能进入医保目录。 长期以来,基药改革的各方呼声很高,成本因素、药物迭代和淘汰机制的建立都是市场关注的焦点。随着医保带量采购的出台和医保支付价在未来可能出台的趋势,药价和市场用量的动态调整势在必行,基药目录更加灵活市场化的机制会是未来改革的方向。图片 1

    政策决定行业兴衰,尤其是在政策影响度极大的医药行业,政策的变化直接关系到企业的经营发展,甚至关系到企业的生死存亡。这就是行业权威媒体中国医药报倾力打造的“中国医药健康产业政策与发展主题年会”受到许多企业热捧的原因。不理解政策,就不可能真正理解市场;不理解市场,就难以生存发展。这已经成为业内有所追求的药企人士的共识。 受邀在此次年会演讲的嘉宾均来自政府相关部门和研究机构,他们各自管理和研究的领域有所不同,提供的信息和观点丰富多彩,但仔细研读,就能发现其中紧密的逻辑联系。上午的演讲,从医药工业“十二五”发展规划的解读,到“加强科学监管,保障药品安全”,再到新版药品GMP与建立药品上市许可人制度的探讨,还有创新型药企的发展路径和人才培养模式,重心在医药行业。下午的演讲,从医疗卫生事业的未来发展重点,到基本药物制度的继续推广,再到公立医院改革的进展和措施,以及医疗保险支付制度改革,重心是医疗卫生。连贯起来,正好构成了新医改之中最直接的医、药和医疗保险三大方面。它们之间相辅相成又相互制约,高度关联又各行其道的错综复杂关系,昭示出新医改的艰巨性和高难度,也不断提醒医药企业,在深入了解行业政策的同时,必须密切关注新医改的动态发展和医疗领域的细微变化,把握市场趋势,及时调整经营策略。 连续多年中国GDP的高速增长和20%左右的行业增幅,政府持续的投入增加,急速放大的医保蛋糕……新医改带来的医药市场大扩容毋庸置疑。与此同时,基本药物省级招标采购制度的全国性推广,药品价格渐趋下降和生产经营成本不断上升的双重挤压,以新版药品GMP实施为标志的渐趋严格的监管政策,环保标准的刚性提高,也使众多药企面临前所未有的压力。机遇与挑战并存,利好还是利空?不同的企业会有不同的答案。不过,相关政府官员和专家提供的信息和研究足以说明,新医改,改的是医学模式和用药习惯,由此必然带来医药市场的巨大变化。对企业而言,就是在获得更多更大机会的同时会受到更强更实的约束。换言之,在医药行业,企业受益于新医改的同时,也受制于相关政策带来的各种变化,规范发展将成为常态化模式。 因此,我们与其纠结于市场“多”或“空”的度量,莫如深入研究政策、研究市场,在机会与约束之间找到平衡。 2011年是“十二五”规划的开局之年,也是完成医药卫生体制五项重点改革3年任务的收官之年。新医改的纵深推进为行业发展亮出主题:基本药物制度推进实施,公立医院改革推广试点,药品标准提高,新版药品GMP颁布实施,药品流通、医药工业和生物医药“十二五”规划即将出台,药品招标采购制度在各地不断修正完善……各项政策措施全面铺开。 作为政策关联度极高的行业,医药行业如何实现政策与行业的良性互动,推进结构调整,促进医药卫生事业健康发展,是一个有待深入研究的课题。日前,中国医药报社与山东大学医学MBA学院携手中国外商投资企业协会药品研制与开发行业委员会、中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医学装备协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会七大行业协会,共同主办“新医改·新市场·新人才——中国医药健康产业政策与发展主题年会”,与会政府官员、专家和百余家企业的高层管理人员,就行业的未来发展展开了广泛的讨论。 新医改,稳步推进 2009年正式启动的新医改,对医药健康产业产生了深远的影响。 2011年初国务院办公厅印发了《医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排》,提出今年的医改围绕“保基本、强基层、建机制”推进。 年会上,卫生部医疗服务监管司有关官员介绍说,2011年公立医院改革试点工作的思路是:一方面紧紧围绕缓解群众“看病难、看病贵”问题,在全国实施一批看得准、见效快的公立医院改革措施,争取在人民群众得实惠、医务人员受鼓舞方面取得突破性进展;另一方面大力推动试点城市在“管办分开、政事分开、医药分开、营利性和非营利性分开”等重大体制机制综合改革方面积极探索,力争形成公立医院改革的基本路子。 在实践过程中,公立医院改革试点的主要问题也有所显现:补偿机制改革滞后、调动医务人员积极性的长效机制尚未建立、医疗资源总量不足、认识分歧、管理体制不顺等问题还没有从根本上得到解决。针对存在的问题,当前推进公立医院改革关键要抓好三方面的工作:一是控制医疗机构的不合理扩张,制定公立医院设置与发展规划,坚持“中心控制,周边发展;单体控制,分散发展”。二是推进重大体制机制改革,推动医院加强内涵建设。加强政府绩效考核、调控引导、监督指导,促进公立医院更加注重内涵建设。三是改革人事收入分配制度,调动医务人员的积极性。 作为整个医改的重点任务,基本药物制度的实施也是基层医改的关键环节,对药品保障体系建设具有重大的影响。卫生部药物政策与基本药物制度司的官员在年会上强调,今后要确保政府运行机构集中采购统一配送;要扩大基本药物制度实施范围,村卫生室要实现全覆盖,并将非政府办基层医疗卫生机构纳入基本药物制度范围;要调整完善国家基本药物目录,注重与现有药品报销目录和临床路径相衔接,突出重大疾病和慢性病基层防治的需要;要规范基本药物采购供应;要促进基本药物合理使用,建立并完善基本药物临床综合评价体系,发挥信息化技术的支撑作用;要通过价格、报销等机制,进一步促进基本药物的使用。 新市场,逐步规范 虽然中国医药市场今年的增速有所减缓,但中国医药市场的潜力依然让无数企业充满期待。在年会上,工信部消费品司有关官员介绍说,今后5年,全球将有130多个畅销专利药物陆续专利到期,总销售额在1000亿美元以上,其中一些品种的临床应用短期内很难有新品种替代,这将为通用名药释放很大的市场空间。在这样的市场环境下,国际医药市场并购重组活跃,预计大规模的并购交易将不断出现,专利药公司通过并购和联盟等方式大力发展通用名药将成为重要趋势。新兴医药市场愈发得到重视,跨国医药企业不断加大投入,加强生产基地和研发中心建设,积极开展新药全球同步研发和上市。中国已成为全球药品消费增速最快的地区之一,有望短期内成为全球第三大药品市场。 在当前的市场环境下,中国医药产业的主要任务应该包括:增强新药创制能力,提高药品质量安全水平,提升基本药物生产供应保障能力,调整优化组织结构,优化产业区域布局,加快国际化步伐,推进医药工业绿色发展等。 中国的医药市场在不断拓展的同时,也进一步得到了规范。国家食品药品监督管理局药品安全监管司李国庆司长认为,药品安全形势总体平稳,且稳中向好。2009以来没有发生过一起重大药品质量事故和重大药害事件。安全保障能力和水平有所提高,生产经营秩序渐趋规范,制售假冒伪劣药品猖獗的势头有所遏制,得到了社会的高度认可。但与此同时,制药产业发展中的结构性矛盾依旧突出:2010年,中国的医药工业生产总值已经达到12368亿元。但4600多家药品生产企业中80%均是年销售收入不足5000万元的小型企业。产业集中度低,自主创新能力不足,生产低水平重复,低价倾销、恶性竞争的局面没有得到根本改变。今后应注重创新药品安全的科学监管机制,加强对药品安全责任落实情况的考核,重视药品安全权威信息的反馈和发布,发挥社会对药品安全监管的参与和监督,建立适应监管需要的技术支撑体系,打牢保证药品安全的产业基础。 医疗保险支付制度对于中国医药市场有着不可估量的影响。人社部社保研究所医疗保险研究室主任王宗凡指出,目前医疗费用快速增长,医保基金面临支付压力,个人负担也有所加重。未来医保支付制度改革的思路为:探索预付制,结合基金收支预算管理,加强总额控制,探索总额预付;结合住院、门诊大病的保障,探索按病种付费;结合门诊统筹的开展,探索按人头付费。最终建立起包括谈判协商机制和风险分担机制的医保付费新机制。 事实上,新的市场环境也为一些新政策的出台奠定了基础。中国药科大学医药产业发展研究中心陈永法教授在年会上介绍了药品上市许可人制度。根据MAH制度,生产企业、研发机构、流通企业等都可以获得药品上市许可,成为MAH。MAH本身可能只具备投资研发或直接研发的能力,而不具备生产能力,但可以与具备生产资格的生产厂家合作,完成其产品的生产。MAH对药品负全责,接受委托生产的企业只对药品生产承担有限责任。MAH制度的优点在于,可以扩大委托生产,提高生产效率;新药的所有权和生产权实现分离,促进新药研发;责权明晰,药品安全监管的效率有望因此更加提高。 新人才,推动创新 创新型人才加入是行业发展的必要条件。 山东大学医学MBA学院首任院长、荷兰籍国际医药高科技投资管理专家王晨在年会上的主题演讲为医药行业创新注入了“人为”因素。他表示,要想成为一个医药企业的领军人才,有三点是关键的:一是具备医学背景,这有利于其与医生流畅沟通,从与医生的交流中敏锐地发现改进产品的关键点;二是具备较强的市场意识,新产品众多,哪些真正具有市场潜力,只有具备丰富市场经验的人才能够识别出来;三是拥有一定的资本力量。 王晨强调,传统MBA学院培养的是系统的维护者,而不是系统的创造者。山东大学医学MBA学院的宗旨是培养系统的建立者。其办学目标为:培养医药行业领袖,培养医药行业的开拓者和领导者,这与其他商学院侧重于培养管理者有很大的不同。作为中国第一家慈善性、非营利性的MBA学院,山东大学医学MBA学院在办学性质上不以创收为目的。王晨指出,科技创新是医药产业发展的原动力。成功的科技创新,需要企业的领导者具有发现蕴藏市场潜力产品的慧眼,将缺陷产品改造成伟大产品的能力,以及在遭遇质疑时坚持自己观点的魄力,而这一切,都是建立在拥有扎实的医学基础知识和丰富的市场商业经验的基础上的。王晨捐资建立山东大学医学MBA学院的初衷,就是希望能够为培养本土医药企业复合型领导人才提供一个孵化器。 当然,有了好的人才还要会使用,这样才能真正做到人尽其才。美世咨询的余倩经理介绍说,医药行业的销售离职率是25%,2011年医药行业上半年的离职率达到10.9%,如果折算到全年,也达近17%。那么,企业如何才能留住人才,提高员工的忠诚度呢?这就需要一套适合所有员工的非常明确的绩效考核体系,通过科学考核激励其工作热情。所有员工愿意共同为企业的目标努力,奉献自己的才智,企业经营业务才能实现不断攀升。

    医药网4月11日讯 按照国务院机构改革方案,新组建的国家医疗保障局主要职责之一就是:制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施,监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。 这将预示着,从2001年公立医院正式实施药品集中招标采购开始至今已逾近18年的药品集中采购,将从卫计委彻底分出,由新组建的国家医疗保障局承担。 “规范药品流通秩序、降低药品费用”是药品集中招标采购政策制定的初衷,回顾2013年至今的药品集中采购路程,招采方式方法、特点模式的变迁,无疑对下一步药品集中采购具有一定的借鉴意义。 2013年——广东药交所竞价交易 2013年初,广东省卫生工作会议传出“拟在年内建成第三方平台进行药品交易”的消息,意在改善现有的药品集中招标采购制度。届时,政府不再直接参与管理,而是负责主导和监管,药品买卖双方将在政府给出的价格范围内,在第三方平台上实行竞价交易。 在规定的价格范围内,实行竞价交易,其实就是降价。果不其然,2013年9月13日,由广东省卫生厅等10部门联合签发的《广东省医疗机构药品交易相关办法》正式出台:商务标占据90分;每月竞价一次;按时进行出厂价报送;允许医疗机构自主联合进行团购……这种创建第三方药品电子交易平台,实行“在线竞价、在线交易、在线支付、在线融资、在线监管”的药品交易新模式,对药品招标价格进行降价的倾向十分明显。 当时,有分析指出,重庆药交所更倾向于让市场决定价格:一方面,采取挂牌价与入市价的“价格双控”,防止医院高价采购和药企虚高挂牌;另一方面,针对不同厂家的产品制定不同的入市价,使其可以进入交易平台自由、公平地参与市场竞价。 据2017年相关数据统计,广东药交所平台上线4年以来,从月度竞价到后来的季度竞价,变化的是竞价周期,不变的是药品之间的价格竞争。自2013年平台上线以来,广东药交所共进行基药竞价交易34轮,交易总额为865.45亿元,非基药医保竞价交易22轮,交易总额1264.40亿元,议价交易总额494.41亿元。总交易额2600亿元,竞价交易平均降价率为9.31%,累计节约采购资金218.10亿元。 2014年——1118招标领航议价新风潮 2014年5月12日,2014年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案正式下发。与以往省级采购开展“基药标”“非基药标”不同的是,安徽继“双信封”“县级招标”屡次创新之后,此次招标目录为《安徽省公立医疗机构基本用药目录》,即招标范围为“基本用药”,而非“基本药物”。其他省份纷纷效仿,如浙江2014年下半年推出的《基层医疗卫生机构基本药物目录外常用药品清单采购目录》。 此次1118招标继续沿袭2012安徽县级模式。通过经济技术标淘汰部分产品,商务标划分为三个层次,每个层次综合得分最高者中标。限价参考不温不火:参考山东、河北、湖南、河南、湖北、陕西、江西及安徽县标中标价格。方案规定,符合《国家发展改革委定价范围内的低价药品清单》或《安徽省第一批廉价药品目录》以及相关规定的药品技术标入围后,直接挂网,医疗机构自行采购。 如果1118招标按此进行,就无非是省级招标的小创新,但令人意想不到的是,2015年2月6日,《安徽省人民政府关于印发安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案的通知(皖政〔2015〕16号)》正式公布。该通知明确要求:深化药品采购供应制度改革。实行药品、耗材、设备集中采购。坚持招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制等原则,全省集中招标,各地带量采购,及时配送到位,实行合同管理,全程严格监督。药品、耗材由全省统一招标确定生产企业和价格(可作为医保支付参考价),带量采购原则上以市为单位。 当年3月11日,安徽省医药集中采购平台发布《关于公布安徽省基本医疗药品限价》目录的通知》,内容大体是:根据《安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案》(皖政[2015]16号)等相关文件精神,现将按照2014年基本用药中标价、2012年县级医院药品中标价制订的《安徽省基本医疗保险药品限价目录》予以公布,请参照执行。 这个通知明确将安徽现行的中标品种、价格进行打包,这些品种将作为以市为单位的“16 1”带量采购的药品,这些价格(包括县标、1118招标)仍然不是最终的采购价或销售价,真正的价格需要在带量采购中产生。也就是说,折腾了大半年的1118招标,产生的仅仅是一个限价,而非采购价。 再后来,就是2015年轰轰烈烈的安徽“16 1”带量采购。而追根溯源,“省级入围、片区采购”的鼻祖从来就不是福建、江苏,而是安徽! 2015年——招标目录“为用而采” 2015年是药品招标政策大年,《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)和《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号)相继发布,各省招标动态令人眼花缭乱。 省级入围 在省级中标的基础上,一批医改试点城市(安徽全省带量采购、浙江宁波、浙江杭州、浙江温州)在省级药品集中采购平台上开展自行采购。同时,各地出台的药品招标规则发生了些许微妙的变化。很多地区对省级药品招标的表述由过去的“省级中标”改为“省级入围”,省级“评审入围”“确定入围”“限价挂网”“直接挂网”等说法替代了“省级中标”的说法。 2015年,药品招标目录的制定思路也发生了变化。以往,无论是省级招标还是县级招标,采购目录制定遵循的是“企业申报什么-招标基本就招什么-中标后医院根据临床实际再用什么”的思路。因此,招标采购目录五花八门,各种冷门的剂型、规格层出不穷,非医保药品高价挂网中标也是正常现象,招标过程和医院临床使用脱离。 从7号文及70号文开始,招标更看重医院的实际需求,从事药企投标的同行更加关注“实际使用量”“采购计划和预算”这些与以往截然不同的表述。2015年下半年,福建就要求各级医疗机构按“为用而采”的原则申报采购目录,评审专家委员会根据“按需而设”的原则及相关办法进行遴选,确定省级药品集中采购目录。 国管平台上线 2015年10月22日,“国家药品供应保障综合管理信息平台网站”正式开通,将集中展示药品集中采购政策、诚信记录等工作,国家药品价格谈判、国家招标定点生产等重要信息都将第一时间在网站上公布。年底,一份《关于公立医院药品集中采购工作中几个问题的补充通知》在业内流传,要求11月底必须完成新一轮药品集中采购工作,各省平台要在10月底前实现与国家药管平台互联互通,并采用全国统一的药品集中采购编码和药品基本数据库,实现数据共享。 国管平台上线,基本意味着所有公立医院的药品采购将会逐步纳入监控,以前企业“只做几个县、只做几个区、只做一个市不会影响大片江山”的做法已经行不通了。 异地联合招标采购 2015年12月,跨地区联合采购开始落地,医改试点城市福建三明和内蒙古乌海正式签署药品及医用耗材和检验试剂联合限价采购的协议,“以量换价、量价挂钩”,两市可优先采购对方同质价低的药品和医用耗材。随后,宁波加入了这一阵营。 2015年,“带量采购”开始实施,但落地情况令人担忧。除了上海实质性启动了第一批带量采购工作外,其他地区都有自己的无奈。广东每次报价前,医疗机构公布报量,企业报价。成交后,不少医院延迟发送订单合同,一拖再拖,企业实在等不起。而主管部门对医院发空单的行为,并无太多有效的约束。 2016年——抓大放小争议不断 2016年,全国各地招标普遍转换观念,抓大放小,量小、低价药等品种采取直接挂网方式,由医疗机构走向前台直接开展议价。这一初衷的设计无疑是美丽的,但现实是残酷的,比如广西! 2016年8月16日,广西壮族自治区卫计局正式下发《自治区卫生计生委关于做好新一轮药品分类采购工作的通知》(桂卫药政策发。其中,特别对直接挂网采购目录药品的议价办法和要求进行了规定与说明。9月下旬,广西南宁、贵港、百色等15个片区,纷纷以“医联体”“医疗机构”等形式,大张旗鼓地开展直接挂网产品采购议价。 但一个多月的议价过程并不顺利:议价时间随意调整,议价主体说合并就合并,采购目录说变就变,各片区议价主体的补充、延期,再次议价通知如高潮迭起、纷涌不断,但实际结果却只能说得上是“马马虎虎”。 同时,各省药招鼓励药企相互举报:福建的投诉、四川的举报、北京的质疑。当年,某华东省份在开展企业报价价格公示截止最后5分钟时,相关竞争厂家登陆系统争相上传举报对手价格的投诉材料,惨烈的投诉大战下,被投诉的药企心有不甘,开始无间道般的“反投诉”回击。 无论是举报还是申诉,招标部门的初衷无疑是希望投标企业在价格大战中符合市场要求,遵守市场规则,同时也符合新形势下,药招部门“提供平台,不做裁判员,只做陪审团”的角色转变,但从实际来看,最低价互相质疑也带来了价格的剧烈震荡与下降。 2017年——提高医疗机构参与度 2017年2月9日,国务院办公厅正式印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(业内称“《国十七条》”)。在完善药品采购机制方面,《国十七条》指出要“落实药品分类采购政策,按照公开透明、公平竞争的原则,科学设置评审因素。进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度”。 “进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参与度”有双重含义:一是省级平台在药品集中采购的作用将逐渐淡化,开始从“价格决定者”向“价格干预者”的身份转变。二是随着各地“医联体”“医共体”“专科联盟”“采购集团”的出现,尤其是总额预付项目在各地推进实施,医疗机构议价主体地位将进一步提高,分类采购下的药品价格真正迎来了碎片化时代。 “二次议价”盛行 在这个背景下,“二次议价”在药品集中采购领域占据了“头版头条”。为了促进竞争,更有利于药品价格趋向合理,各地入市价制定和“二次议价”的依据、标准、程序、范围、周期和对象各异,各联合体或医疗机构先后开展议价竞价。其中,令人印象最深刻的当属江西各片区议价。 据某药企反映,当年7-8月开始的江西“二次议价”过程中,省直医院、抚州、吉安三个采购主体与该药企“二次议价”,专家第一次还价仅为企业报价的3~4折,而萍乡的专家第一次还价仅为企业报价的1.5~3折,此价格被戏称为“骨折降价”。虽然药企普遍反映最终的议价结果还比较理想,但总体来看,各省降价甚至大幅降价的主旋律已经势不可挡。 谈到“二次议价”,就必须要提到GPO。深圳、上海已经率先尝鲜,山东、湖北、广西等地也纷纷透露出开展GPO团购的想法。目前来看,深圳GPO参与药品购销环节,上海GPO则承担起议价平台的功能。从市场化充分竞争的角度来看,深沪两地的GPO还有很长的路要走。 此外,在省级药品集中招标采购确定中标品种和中标价并要求医疗机构不得“二次议价”后,仍有少数极个别医院再次出面与供应商谈判,要求“二次议价”。此类“二次议价”仍是医院和医生收入分配方式扭曲而出现的以药补医,一方面药价仍然有较大的压缩空间,另一方面则是医院、商业、卫生主管部门、医保主管部门的利益博弈。 福建模式蛟龙出海 2017年,福建省药招堪称流量明星。该省在“三保合一”的基础上,将卫生计生部门的药品采购和物价部门的医疗价格管理职能并入医保,“药、价、保”三者联动,并以医保支付结算价为基础,推进药品采购改革,于当年大年初八神速地开展了历时18天的福建药品联合限价阳光采购。 联合限价阳光采购药品挂网价格为医疗机构采购最高限价,鼓励医疗机构在平台挂网价格的基础上,与企业进行带量谈判议价。同时,创造性地设置了非竞争性目录和竞争性目录,并对联合限价采购阳光采购挂网药品按“四通用”(通用名称、通用剂型、通用规格、通用包装)编制并按治疗性用药、辅助性用药及营养性用药区分药品属性,通过三轮谈判及竞价,产生4个价格(具体产品的最高销售限价、医保支付结算价、省级挂网价格、各片区“二次议价”确标价格),基本实现了降价目标。 2018年——医疗保障局接棒 随着2015年7号文及70号文的推进,整体来看,药品集采在保障药品供应、满足医疗机构临床需求、促进医药产业水平提升等方面有了明显进步,但仍然存在许多问题。此次由医疗保障局接手药品招标采购,一方面体现了“谁付费、谁操盘”,另一方面,也是在现实医保资金池的水平下,兼顾不同用药水平和产业情况,采取药品中标价格与医保支付标准紧密捆绑的方式,分层次合理补偿,实现相关利益最大化。 随着各地医保政策不断完善,以及伴随而来的医保资金吃紧,医保控费已经常态化。接下来,在医疗保障局接管药品招标的背景下,无论是药品集中采购方式还是医保支付方式,还会有不断探索与尝试,尤其是医保支付方面,预付制的加速推进将使医生的大处方、大治疗得到明显遏制。 任何事物的变化、前进与发展,总是充满着不确定因素。药品集中采购政策的实施与推进,同样是一项任重而道远的艰巨任务。它有利于优化进药渠道,强化市场竞争,促进医药产业结构调整,促使药品生产经营优胜劣汰。 无论如何,原来的卫计委、发改委、人社部在药品价格上呈现的三足鼎立态势已然不再,“二元定价”从今往后将正式归一统,新组建的医疗保障局将承担药品管理的职责。药品采购正式步入医保操盘新时代。 结语>>> 六年的药品集中采购,有成功、有经验、有总结、有遗憾、有泪水、有痛苦,但我们必须清楚,医药体制上的一切研究,迟早要面对公众和决策者,会转化为某种舆论和政策需求。也就是说,药价和药费接受检验。 当前,药品市场体系正处于不断完善的过程,从严审批新药和仿制药,加快仿制药一致性评价,保持药品质量均一性和价格可比性,药品价格信息系统正持续构建完善,一切正朝着更加美好的前景发展。前进的道路上不会一帆风顺,纵然断崖千尺、险滩密布、暗流汹涌,纵然沉疴顽疾、良药苦口,但前进的信念坚定,冰封终将融化,只要充分把握好事业前进节奏和韵律,不激不随,一张一弛,倾听各方声音,形成凝聚共识,春天,将不再遥远。

    日前,2012年安徽省县级公立医院药品集中招标完成。相关人士对中国证券报记者表示,从招投标企业报价情况看,部分品种的药品仍存在较低价投标的现象,表现出较强的投机性。在医保控费从紧、药品持续降价后,预计2013年药品招标压力将继续制约医药业回暖。

    如果您认为转载内容侵犯了您的权益,请您来电(028-65608867)声明,本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。

    低价投标引发市场恐慌

    而药品招标背后的一大影响因素便是医保控费的进一步强化。财政部、人力资源和社会保障部等部委在12月5日发布的《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》表示,将结合基本医疗保险基金预算管理的全面施行,开展基本医疗保险付费总额控制,要求进一步细化总额控制目标,并在两年内实现普及。

    在12月20日举行的银河证券2013年投资策略报告会上,银河证券医药行业分析师黄国珍表示,2013年,医药板块受政策影响将特别多,从平均招标周期看,到2013年二三季度各个省市的基本药物招标会陆续开始,招标在很大程度上会影响药企的业绩表现。随着未来基本药物招标的开展,一些药企将会产生分化。

    早在12月10日,在上证指数震荡走高过程中,深圳一家上市药企的股价突然出现大跌,一度逼近跌停板,创下近四个月来的单日最大跌幅。与此同时,江苏、重庆等地的多家上市药企股价出现快速杀跌。在股价大跌的信立泰交易“龙虎榜”上,机构成为重要的空方力量,四个机构席位合计卖出3853.63万元。

    “这是由于这些药企在招标过程中出现低价投标或遭遇竞争对手恶性投标所致。”一位券商医药行业研究员12月20日对中国证券报记者表示,在获悉安徽药品集中招标的动向后,许多机构资金恐慌出逃,挫伤市场情绪并造成股价恐慌下跌。

    根据安徽省县级公立医院药品集中采购流程,参与竞标的药企在12月初先后对投标药品进行了报价和解密。但让业内意想不到的是,部分上市药企主打药品遭遇竞争对手“半价”投标,有的上市药企干脆低价投标。药品招标表现出的投机性动摇了投资者信心。

    安徽省对于全国药品招标向来具有风向标的作用。业内人士称,此前源于安徽省的“唯低价是取”的基本药物招标模式曾大大打击医药企业的盈利,并成为过去两年医药行业盈利能力下滑的重要影响因素。

    黄国珍针对2013年的医药行业走势分析认为,明年上半年医药行业增速会比较乐观,不低于20%。但是下半年,由于医保控制更加严格,以及整个药品招标开始,药品价格将出现下降,量的增长对业绩的贡献会被价格下滑所侵蚀。

    “分析新一轮药品招标的报价,一定程度上可以预见药企在2013年的趋势,所以安徽一省的招标结果,就会影响到各路资金对明年医药股形势的判断。”上述研究员表示。

    本文由澳门金莎娱乐网址发布于医学科技,转载请注明出处:安徽药品半价投标引发市场恐慌,2019年医药行业

    关键词:

上一篇:虫草价格下滑,虫草价格下滑三成

下一篇:没有了