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执业药师挂证大整治,违规者将被纳入黑名单

发布时间:2019-08-13 23:39编辑:医学科技浏览(79)

    医药网4月22日讯 药店自查自纠的“和风细雨”阶段已经过去,真刀真枪的整治和大检查,即将到来 ▍9天后,药店大检查开始 4月19日,国家药监局在官网发布图解政策,针对执业药师“报考条件”、“挂证整治”等六个角度进行回应。 其中,消息明确了一点:4月30日之前,所有药品零售企业要开展自查,对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。 自2019年5月1日起,各省级药品监督管理局组织对行政区域内的药品零售企业开展监督检查,进行处理。澳门金莎娱乐网址 1

    澳门金莎娱乐网址,医药网4月25日讯 4月24日,上海市药品监督管理局官网发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知(2019年4月24日)》,决定于2019年4月~9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治,对药学专业人员流动频繁、配备不到位,存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。 自查仅剩一周 “惯犯”重点检查 继央视3•15晚会上,执业药师乱象被曝光,零售终端药师在职不在岗、租证、挂证等违法违规行为得到监管部门重点关注。 此前,国家药品监督管理局已经决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,并联合人力资源社会保障部发布新版《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,医药零售行业合规监管进一步升级。 秉承“重典治乱”监管精神,此次上海发布《通知》,旨在全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,对药品零售企业进行集中整治,查处、曝光药品零售企业存在的“挂证”及其他的违法违规行为,完善加强执业药师在岗履职的长效监管机制,进一步提高药品零售企业药学专业服务的规范性和有效性。 按照计划,本次专项整治将面向所有药品零售企业,并对既往检查中发现药学专业人员流动频繁、配备不到位,存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。可以看出,“既往检查”存在问题的零售药店,无疑将再次得到监管部门的重点监控。 此外,严格按照GSP规定,以“培训记录、考勤记录(包括纸质记录和药品零售远程监管系统考勤记录)、药品验收入库记录、药师用药指导记录、处方药销售审核记录、执业药师社保缴费情况等信息的核对为抓手。”系统检查企业质量管理人员、药学服务人员在岗履行药品质量管理职责情况。 同时,按照此次检查工作部署,4月1日-4月30日为组织自查阶段,药品零售企业根据《通知》规定的内容开展自查,形成自查报告,于4月30日前报送所在区市场监管局,并对自查情况进行核实统计。凡存在“挂证”行为或不能按规定在岗履职的执业药师,应在4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。 不难看出,留给上海本地零售企业的自查整改时间不多,从现在开始计算,仅剩一周时间。 难逃“挂证黑名单” 全国范围严肃惩戒 执业药师“挂证”现象客观层面长期存在有其复杂的原因,而伴随监管部门陆续发文加强执业药师的诚信体系建设,未来各省对于执业药师“挂证黑名单”管理将更趋完善。 事实上,零售药店飞检和驻店药师监管已经愈发严苛,除上海之外,山东、广东、辽宁、湖南等地已经落地执业药师“挂证”行为专项整治工作,全国范围严厉打击零售终端违法违规行为。 某零售药店店长表示,以往的“开会”“吃饭”“休假”“有事”等借口,越来越难以应付过关。“有些地区的零售药店监管非常严,已经要求把纸质考勤记录更换为指纹打卡机甚至人脸识别考勤机;监管部门来检查,如果执业药师10分钟内不能到店,就视为‘挂证’。” 行业认为,在药店分级分类政策逻辑之下,对于经营范围只涵盖OTC的零售药店,执业药师的要求和需求同经营中药饮片、处方药的零售药店,会存在显著差异,如果OTC药店不需要配备执业药师,凭借从业药师解决非处方药的常规销售和指导用药,将有利于药师人才资源的高效利用。 参照人力资源社会保障部人事考试中心提供的统计信息:2018年度全国执业药师资格考试报考人数为687584人,实际参考人数为566613人,合格人数约7.99万人,合格率约为14.10%;截至2018年底,全国通过执业药师资格考试的总人数累计达到103万人。 此外,据国家药品监督管理局执业药师资格认证中心公布的《2019年2月全国执业药师注册情况》数据:截至2019年2月底,全国执业药师注册人数为475073人,平均每万人口执业药师人数为3.4人,其中注册于社会药房的执业药师425212人,占注册总数89.4%,注册于药品批发企业、药品生产企业、医疗机构的执业药师分别为34670、3807、10999人。 对比数据发现,执业药师考试的通过人数超过百万,社会药房注册执业药师数量却不足五成。显然,产业链热议社会药店执业药师配备缺口的挑战,并非执业药师总体数量的绝对不足,而是超百万执业药师如何解决资源错配和浪费问题。 任何复杂问题都不可能通过单一方法解决,面对行业规范性、专业性升级的新时代要求,唯有重拳监管,零售市场才可能沿着正确的方向长远良性发展。 附录: 上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知(2019年4月24日) 沪药监妆〔2019〕10号 各区市场监管局、市局药品认证审评中心: 为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行为,切实保障人民群众用药安全,进一步加强药店药学服务管理,根据国家药监局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》要求,结合本市实际,现决定于2019年4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治。现将有关事宜通知如下: 一、工作目标 通过对本市药品零售企业进行集中整治,查处、曝光本市药品零售企业存在的“挂证”及其他的违法违规行为,完善加强执业药师在岗履职的长效监管机制,进一步提高药品零售企业药学专业服务的规范性和有效性。 二、检查对象和检查内容 检查对象 本市所有药品零售企业,将既往检查中发现药学专业人员流动频繁、配备不到位,存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。 检查内容 根据《通知》要求,结合药店诊所药品质量安全专项检查的重点内容开展此次“挂证”行为专项整治。将整治与药品零售企业日常经营行为的监督检查相结合,以培训记录、考勤记录(包括纸质记录和药品零售远程监管系统考勤记录)、药品验收入库记录、药师用药指导记录、处方药销售审核记录、执业药师社保缴费情况等信息的核对为抓手,系统检查企业质量管理人员、药学服务人员在岗履行药品质量管理职责情况,督促药品零售企业贯彻落实GSP管理要求。 三、检查时间安排 2019年4月1日-9月30日,为期半年,分为三个阶段: 第一阶段:组织自查阶段(4月1日-4月30日):各区市场监管局部署辖区内药品零售企业根据《通知》规定的内容开展自查,形成自查报告,于4月30日前报送所在区市场监管局,并对自查情况进行核实统计。凡存在“挂证”行为或不能按规定在岗履职的执业药师,应在4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。 第二阶段:集中检查阶段(5月1日-8月31日):各区市场监管局根据药品零售企业自查情况及重点检查内容,以及“双随机、一公开”要求,结合辖区监管实际开展集中检查。市药监局将在5月中旬联合本市人社部门进行零售药店执业药师社保信息核对,将相关情况推送给各区市场监管局,便于监管人员有针对性地进行排查、核实。对于检查发现的“挂证”以及其他药品经营违法违规行为,一律按照《通知》要求依法从严查处。 第三阶段:总结阶段(9月1日-9月30日):各区市场监管局在集中整治结束后将专项整治情况报送市药监局,市药监局对检查进行汇总和总结,完成“挂证”人员的后续处置,并对问题集中的药品零售连锁企业进行约谈。 四、工作要求 加强组织领导。各区市场监管局要充分认识本次专项整治的重要意义,落实属地监管责任,结合辖区药品零售企业监管工作计划,制定符合辖区实际的整治工作方案。要把本次专项整治作为药品零售行业以案治本的重要抓手,立“明规矩”、破“潜规则”,提升药品零售企业管理和服务面貌。 注重整治实效。执业药师“挂证”行为比较隐蔽,往往伴随企业在记录上的弄虚作假行为,在药品经营质量和市民用药安全方面存在较大的风险隐患。各区市场监管局应充分发挥市场综合执法优势,提高检查的针对性和实效性,运用“四不两直”“错时监管”“疑点延伸”等方式,将“挂证”行为的检查贯穿到经营行为监管的全过程,查实问题,严肃处置。 强化部门联动。在信息排查中加强与人社部门沟通,确保相关信息完整准确;在整治中发现涉嫌“挂证”人员属于医务人员的,及时通报卫生行政管理部门;对存在“挂证”行为的医保定点药店,及时通报医保管理部门。通过本次整治,构建多部门共同治理的长效机制。 加大惩处力度。对查实“挂证”的执业药师,及时报送市药监局,市药监局将严格落实“四个最严”要求,撤销其《执业药师注册证》,并在全国执业药师注册管理系统进行记录。对检查信息和处罚信息,按要求及时做好信息公开工作,并对典型案例进行曝光。 及时报送信息。2019年9月15日前,各区市场监管局应对检查工作进行汇总和总结,将检查有关情况和《药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治情况报表》报送市药监局。

    医药网4月1日讯 截至目前,据赛柏蓝梳理,云南、山东、江苏、宁夏、黑龙江、广西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、贵州、陕西、四川、山西等15省药监部门已经发文表示,开始全省执业药师挂证整治。 ▍无力配备药师,减少经营范围 在15个省份中,安徽、广西药监发文要求,未按相关要求配备执业药师的药店,减少药品经营范围,只经营非处方药。 安徽 3月21日,安徽省药监局转发国家药监局通知,并提出如下要求,要求辖区各监管部门一并贯彻执行。 药品零售企业未按相关要求配备执业药师的,应主动到当地药监部门申请核减药品经营范围,《药品经营许可证》经营范围标注只经营非处方药。 药品批发企业不得向无处方药经营范围的药品零售企业销售处方药。 凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示。 在医疗机构或其他单位工作的执业药师挂证到药品零售企业的,通报其所在单位。 广西 3月21日,广西药监局官网公告称,3月19日,广西药品监管局发出通知,部署在全区范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。 一是凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 二是凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的,按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处;零售药店未按规定配置执业药师的,结合换发《药品经营许可证》工作,一并核减处方药经营范围;同时,将该企业列入年度重点检查对象,进行跟踪检查或飞行检查。 三是凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。 四是凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师,各市市场监管局将信息汇总上报自治区药品监管局,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示。 在上述不良信息记录撤销前,不能再次注册执业;存在“挂证”行为的执业药师有在职工作单位的,由自治区药监局通报其工作单位和主管部门。 ▍整治倒逼药店分级 在已经发文的15个省份中,安徽、广西的整治规定是比较明确的。 查实挂证的药店,撤销GSP证书;不按规定配备执业药师的药店,核减经营范围;查处无处方卖处方药的行为;执业药师挂证,注销《执业药师注册证》,并予以公示。 从以上整治规定可以看出,没有能力做到配备执业药师或足额执业药师在岗服务的药店面临两个选择——要么转行,要么减少经营范围。 2018年11月商务部发布的《全国零售药店分类分级管理指导意见》明确指出,根据现行法律法规,按照经营条件和合规状况将零售药店划分为三个类别: 一类药店可经营乙类非处方药,无需执业药师; 二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片,至少1名执业药师; 三类药店可经营非处方药、处方药、中药饮片,至少2名执业药师。 近日,根据赛柏蓝-药店经理人消息,北京市将在50家连锁便利店试点卖药、卖器械,屈臣氏也开始在广东佛山禅城区某商场布局卖药。 从上面的信息可以看到,药店分级是大势所趋,专业药店更专业,而普通药店将迎来更多“入局者”。 在执业药师紧缺的现状之下,执业药师配备能力或成撬动药店分级的导火索。 有业内人士向赛柏蓝透露,目前,不少招聘网站上,针对执业药师的招聘突然多了起来,这似乎也是一个信号。 ▍13省跟进国家局 江苏、山东、湖北、四川、河北等13省药监局均发文表示,跟进国家药监局的通知,开展为期6个月的执业药师挂证整治行动。 3.15晚会曝光执业药师挂证后,国家药监局发文,要求严厉打击执业药师挂证。 3月19日,国家药监局发布通知称,在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。 所有注册执业在药品零售企业的执业药师亦须一并开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或于2019年4月30日前主动申请注销《执业药师注册证》。 凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的,按严重违反《药品经营质量管理规范》情形,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。 云南 3月27日,云南省药监局发布通知称,严厉打击执业药师“挂证”行为,决定在全省开展为期6个月的全省药品零售企业执业药师“挂证”整治。 整治时间安排:3月25日至4月30日为自查整改阶段,5月1日至8月30日为监督检查阶段。 山东 3月26日,山东省药监局官网消息称,近日,省局在全省部署开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作,严厉打击执业药师“挂证”行为。 按照国家药品监督管理局的要求,此次整治行动为期6个月。 江苏 3月26日,江苏省药监局发布通知称,严厉打击执业药师“挂证”、从非法渠道购进药品等违法违规行为,自即日起,省药监局启动为期6个月的全省药品零售企业执业药师“挂证”整治。 宁夏 3月25日,宁夏药监局发布通知,要求辖区监管部门自2019年4月1日至2019年9月30日开展为期6个月的执业药师“挂证”行为专项整治。 黑龙江 3月22日,黑龙江药监局印发通知,要求辖区各监管部门开展为期6个月的药品零售企业执业药师 “挂证”行为专项整治,整治要求基本与国家药监局一致。 湖北 3月21日,湖北省药监局发布整治通知称,近日,国家药品监督管理局发出通知,决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。 整治内容:重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为,推进零售药店分级分类管理、提高零售连锁率,推进“互联网 药品流通”、开展药师远程审方、合理用药指导等药事服务等推进药品流通体制改革的工作部署相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 吉林 3月20日,吉林省药监局发布通知,要求各市市场监督管理局(食品药品监督管理局),梅河口市、公主岭市、珲春市市场监督管理局按照国家药监局要求贯彻落实。 江西 3月19日,江西省药监局转发国家药监局通知,并要求辖区各监管部门按照以下3点展开行动。 河北 3月19日,河北省药监局发布通知称,严厉打击执业药师“挂证”行为,现决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。 贵州 3月19日,贵州省药监局发布通知,要求辖区单位按照国家要求即日起展开行动。 通知指明,整治时间为2019年3月20日至2019年9月20日;整治范围为药品批发企业、药品零售连锁总部、药品零售企业;整治重点与国家药监局要求基本一致。 陕西 3月19日,陕西药监局官网消息称,即日起,省药品监管局将利用6个月时间,在全省范围内集中开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,明确对存在执业药师“挂证”行为的执业药师,将撤销其《执业药师注册证》。 四川 3月19日,四川药监局转发国家药监局通知,要求辖区各单位按照国家药监局要求,对挂证药品零售企业、执业药师展开行动。 山西 3月18日,山西省药监局发布通知称,根据国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》,现决定在全省范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,整治内容及安排基本与国家要求一致。 15省份已经行动,更多省份针对执业药师挂证开展整治也是大概率事件。

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    近日,记者从自治区药品监督管理局获悉,自2019“3·15”晚会曝光部分药店零售企业执业药师“挂证”不在岗问题后,自治区药品监督管理局高度重视,开展了药店零售企业执业药师“挂证”专项整治行动。

    此次药店零售企业执业药师“挂证”专项整治行动为期六个月,依法严肃清理不能驻店执业、兼职的执业药师。此次整治行动分为两个阶段:4月1日至4月30日,各地市组织所有药店零售企业开展自查,凡是存在“挂证”行为、不能在岗服务的执业药师,应立即改正或主动申请注销《执业药师注册证》。5月1日至9月14日,各地市对行政区域内的药店零售企业进行督导检查,发现问题,依法依规严肃惩处,对发现存在“挂证”行为的执业药师,上报给自治区药品监督管理局,依法撤销其《执业药师注册证》,并计入全国执业药师注册管理信息系统,予以公告,纳入信用管理“黑名单”。

    整治过程中,各地市按照《国家药监局关于加强2019年药品上市后监管工作的通知》要求,组织对药品零售企业开展监督检查,重点查处执业药师“挂证”等违法违规经营行为。将药品零售企业“挂证”整治与规范进货渠道、严格票据管理、验收药品等日常监督检查内容相结合,督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

    据悉,执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员,主要面向社会药店和制药企业。所谓执业药师“挂证”,实际上就是药学技术人员在取得执业药师资格证后,将证书挂靠到药品零售企业等单位,获取一定报酬,而本人并不在此实际工作。

    记者随即走访了三家药店,发现在药店显眼的位置都摆出了药店药师的执业药师资格证,其中一家药店的工作人员告诉记者,近年来,执业药师的检查非常严格,药店也合规配备了一定数量的药师进行轮值,确保消费者在购药时能够有药师进行指导。

    而在另外一家比较小的药店时,记者试着要求买一种处方药,店员表示只要在药店联网的网上咨询医师,通过远程问诊,医生就能开具电子处方。药店的执业药师远程审方系统传输到总部审方室远程审方,开出电子处方就可以购买。

    据了解,配备执业药师远程审方系统的连锁门店,不需要再像过去那样必须配套执业药师坐诊,通过远程审方系统,依靠1名执业药师就能为5家连锁门店进行处方药售前审方。在没有处方的情况下,顾客通过“远程问诊” “远程审方”就能在药店快速购买到所需处方药。

    在这里,要提醒广大消费者,如果需要购买处方药,要拿着医院的处方或者是在执业药师的指导下正确购买和使用。

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