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精准医疗产业创新之路,力争超越美国

发布时间:2019-08-12 12:57编辑:生命科学浏览(90)

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    早在2016年,国务院印发《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》,规划提出,以基因技术快速发展为契机,推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。随着精准医疗所带来的诊疗方式的变革,将会催生巨大的新型医疗产业机会。

    3月13日《经济参考报》刊发题为《中国精准医疗确立"自己的方向"》的报道。根据前期部署的中国精准医疗计划,将于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。据多家券商研报测算,精准医疗涉及的产业规模达上万亿元,直接相关的产业规模超过100亿元。

    在成都这个以熊猫保育而闻名的中国西部城市,科研人员正在推进另一项世界上最雄心勃勃的事业,目的是挽救一种远未达到濒危的物种:人类。他们的目标是收集和分析中国国民的基因数据,以协助发现从癌症到精神分裂症各种疾病的病因,并为新型疗法奠定基础。

    借助基因解码精确锁定病因,这是医疗的未来发展方向。美媒称,在以熊猫保护而闻名的中国西部城市成都,科学家们正在推进一项努力,他们的目标是收集并分析大量来自中国国民的基因数据。中国在这一领域的研究进展,可能已经领先美国两年。

    2013年5 月,好莱坞着名影星安吉丽娜·朱莉通过基因检测发现,未来罹患乳腺癌的概率达到80%,为此她接受了乳房切除手术。这项技术瞬间引发世界范围内的关注。这则新闻也让大家对“精准医疗”一词有所了解。随着基因测序服务在科研和临床领域逐渐深入,越来越多的生物企业和云计算企业联合攻关,基因组数据每天海量产生。从单基因遗传病到肿瘤精准医学,从心血管领域到风湿免疫领域,精准预测、精准治疗、精准预后不再是梦想。澳门金沙网站手机版,精准医学热的背后,一场科技革命乃至产业革命正在全球发生,一扇通向未来的大门打开……

    多方推进中国版精准医疗

    科研人员希望找到造成疾病的基因突变或故障,然后最终根据个人基因蓝图实施个性化医疗——这被称为精准医疗,是个利润很高的新兴领域。中国已制订全国性计划,打算解码百万国民的基因构成,位于成都的四川大学科研人员就参与了该计划。这项几十亿美元的计划旨在让中国跃升至这个目前由西方主导的医学科技领域的前沿。

    借助基因解码精确锁定病因,这是医疗的未来发展方向。美媒称,在以熊猫保护而闻名的中国西部城市成都,科学家们正在推进一项努力,他们的目标是收集并分析大量来自中国国民的基因数据。中国在这一领域的研究进展,可能已经领先美国两年。

    精准医疗重点在“精准”什么是精准医疗?顾名思义就是相对于传统意义的医学诊疗更加准确和精细,即致力于收集基因组学和其他分子信息为患者提供更加个体化的医疗服务js9001.com金沙,,它的核心内容为个体化医学,为患者提供最有利的治疗是其最根本的目的。

    2016年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,提出了中国精准医疗计划。会议指出,到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元,其中,中央财政支出200亿元,企业和地方财政配套400亿元。

    中国算定到2020年能达到基因数据收集的目标,比美国预计达到相同的目标要早两年。中国于2016年3月提出本国的精准医疗计划,而美国比北京早一年多就公布类似计划。英法、卡塔尔等国也都在推动类似计划。专家表示,它有可能使中国站到现代医学的前沿。若取得成功,将对公共卫生产生巨大红利。因为它能指引患者使用最适合其需要的药物,从而减少不必要的政府开支。

    起步晚于美国但进展更快

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    中国在收集人类基因样本方面已遥遥领先,美国目前仍在准备正式启动该进程所需的基础条件。而中国动作太快了。中国与别国的巨大不同还在于,病人隐私、数据管控和雇用歧视这类在西方被普遍担忧的问题,在中国通常不存在。中国14亿人口也为科研提供了庞大资源。

    据美国《华尔街日报》网站9月20日报道,科学家们希望找到引发疾病的基因突变或故障,然后最终根据每个人的基因蓝图提供个性化医疗,这个新兴领域被称为精准医疗。

    2011年,美国医学界首次提出了“精准医学”的概念。精准医疗的重点不在“医疗”,而在“精准”。通过基因测序技术预测未来可能会患有哪些疾病,从而更好地预防;一旦患上了某种疾病,可以进行早期诊断;诊断后用药的靶向性也更强,病人将得到最合适的治疗和药物,并在最佳剂量和最小副作用,以及最精准用药时间的前提下用药。疾病的护理和愈后效果也能得到准确的评估和指导。

    目前,全球精准医疗更多地集中在人类对恶性肿瘤的早期诊断和治疗上,基于个体基因检测的肿瘤个体差异化治疗成为重要趋势。传统的药物治疗由于没有考虑到个体基因的差异性,在用药效果上会产生很大的差异。基因检测可以帮助医生基于基因分析选择潜在的靶向治疗药物。据介绍,精准医疗是通过基因组、蛋白质组等组学技术和医学前沿技术,对于大样本人群与特定疾病类型进行生物标记物的分析与鉴定、验证与应用,从而精确寻找到疾病的原因和治疗的靶点,并对疾病不同状态和过程进行精确分类,最终实现对疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的,提高疾病诊治与预防效益。

    据媒体报道,中国计划到2030年对相关项目投入90多亿美元。而在美国,国会迄今向管理该领域主要机构的卫生及公共服务部拨款5.27亿美元。

    报道称,中国已经将这类科技创新作为国家目标的核心。一项全国性计划试图解码至少100万国民的基因,四川大学的科学家就是这项计划的组成部分。这项数十亿美元的计划旨在让中国迅速到达这个目前由西方主导的领域的前沿。

    全球发展精准医疗产业,自2015 年1 月20 日,美国总统奥巴马在国情咨文中提出“精准医学计划”后,一时间“精准医疗”成为覆盖全球的热门话题。精准医疗建设以迅雷不及掩耳之势在全世界蔓延开来,各国纷纷开始追逐相关概念和产业。近年来,许多国家把精准医学作为新一轮国家科技竞争的战略制高点,精准医学进入了一个高速发展的新阶段。美国启动“精准医学计划队列项目”,要在2019 年前招募100 万名志愿者,收集医疗记录、基因信息和生活方式等数据。

    美国生命技术公司大中华区总裁江路卡说:“1990年启动的人类基因组计划花费了30亿美元,耗时10余年绘制出了人类基因组图谱。今天,我们全基因组测序只要花费千余美元,一天时间就可以完成,这样的改变难以想象。如果只是完成部分基因测序,成本甚至只需10美元或者100美元,这无疑是一场巨大的革命。”

    澳门金沙官网,报道称,中国希望到2020年能完成它的数据收集目标,比美国预计本国能实现相同目标的时间早了两年。北京于2016年3月公布了本国的精准医疗计划,比美国晚一年多。

    英国,推出了针对癌症和罕见病患者的“十万人基因组计划”。韩国启动了后基因组计划,以推动新型基因组技术的发展和商业化。法国宣布,投资6.7 亿欧元启动基因组和个体化医疗项目“法国基因组医疗2025”,计划在未来10 年将法国打造成世界基因组医疗领先国家……

    中国医学科学院有关专家对记者表示,当前,国内临床医疗多局限于依靠病人主诉、临床症状、生理生化指标和影像学改变来确定疾病情况。但在组织器官改变的下面,是大量的深层次分子生物学改变,包括遗传背景、变异、免疫和内分泌改变。以癌症早期诊断为例,发达国家的早期诊断率为50%以上,北欧甚至高达70%至80%,而中国不足20%。

    中国已经开始收集人们的基因样本,这让它居于领先,因为美国仍在为正式启动该进程进行必要的基础设施准备。参与起草中国这项计划的科学家詹启敏说,它有可能令中国到达现代医学的前沿。

    中国也不例外,提出了自己的计划:2030 年前,我国将在精准医疗领域投入600 亿元。进入2016 年,中科院、科技部、国家发改委等部门先后公布同精准医学有关的重大科研计划、政策举措,吹响了进军精准医学的号角

    中国科学院北京基因组研究所原副所长于军说,“开展精准医疗是国际医学发展的趋势,尽快切入有可能弯道超车;随着社会逐渐进入老龄化,医疗方面的负担越来越重,医疗产业是刚性内需且边际效应巨大,可以有效拉动整体经济发展。”

    基因解码将重构医疗体系

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    业内专家告诉记者,精准医疗主要包括三个层次,层次间逐级提高,难度呈几何级数加大。基础层次方面,基因测序是精准医疗的基础。无论是细胞治疗还是基因治疗,首先要通过基因测序诊断病情才能设计方案。在实施精准医疗方案过程中,需要大量的细胞和分子级别的检测。基因测序工具分为测序仪和试剂,医疗器械公司可以顺势介入测序设备生产领域。中等层次方面,主要涉及细胞免疫治疗。通过对免疫细胞的功能强化和缺损修复,提高免疫细胞的战斗力。这种技术治疗癌症效果好,但操作难度大,对患者身体素质要求较高,难以大面积推广。最高层次方面是基因编辑。癌症本质上是人体基因变异导致的细胞分裂失控。基因剪辑就是对患者癌变细胞的变异基因进行批量改造,使之成为正常细胞。

    在美国俄克拉荷马大学健康医学中心免疫学博士、基因解码技术发明人黄家学看来,基因解码技术的出现将重构整个医疗体系。目前的医疗技术是通过各种仪器检查发现已经出现的病症,但这些东西仍然不能使很多疾病得到治疗。

    △两国精准医疗财政投入示意图

    记者了解到,我国有关政府部门和科研机构正在紧密实施精准医疗计划。其中内容包括,构建百万人以上的自然人群国家大型健康队列和重大疾病专病队列,建立生物医学大数据共享平台及大规模研发生物标志物、靶标、制剂的实验和分析技术体系,建设中国人群典型疾病精准医学临床方案的示范、应用和推广体系,推动一批精准治疗药物和分子检测技术产品进入国家医保目录等。

    “很多疾病都是找不到原因的,有的即使找到了原因也无法提供治疗方案。基因解码的出现将打破这个僵局,因为基因信息是疾病背后的源泉。”黄家学认为,人类的疾病或多或少都是由基因决定的。“通过基因测序技术,基因解码可以把这个或多或少的原因清晰的描述出来。”

    我国精准医疗正大步向前,精准医疗的前景为国内医疗事业发展注入了新的力量,使中国可以追上世界其他领导医学科技研发的国家。现在,我国的基因组、蛋白质组领域都位居世界前沿,并且经历着分子影像、药物靶点开发和大数据领域的高速发展。近几年,我国在精准医疗领域发布的政策非常密集,政府赋予了精准医疗重要的地位,制定措施促进其发展。目前,我国打算借助精准医疗的发展以改善健康水平、控制疾病,并且促进相关产业的发展。

    业内人士介绍,构建百万人以上专病队列及大数据共享平台,旨在打下精准医疗的大数据基础;建立大规模研发生物标志物分析体系,是为中国人群典型疾病示范打下产业标准化的基础;推动精准医疗药物进入医保目录,则标志着精准医疗大规模商业化的关键瓶颈有望被打破。

    “你以后会不会得肿瘤?你的孩子在哪些方面有天赋?你和你的恋人是否是‘天生一对’?你和你的爱人为什么结婚多年却没有子嗣?等等这些问题,都是可以用基因解码来寻求答案。”黄家学说。

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    中国精准医疗有望弯道超车

    基因解码能为患者提供最适合其需要的药物,从而减少不必要的政府开支。对于拥有14亿人口的中国而言,基因解码技术将带来巨大的公共卫生红利。

    △中国精准医疗行业特征图

    据了解,在美国,精准医疗技术已经取得了长足的进步,并显示出良好的临床疗效。例如现已得到广泛应用的各种靶向药物,针对性的应用在携带有对应基因变异的目标人群中,能延长生存期数倍,并显着提高生活质量。以肺癌为例,自从2004年由阿斯利康公司研发了第一代靶向EGFR的TKI抑制剂后,针对EGFR基因突变的晚期肺癌患者,其生存时间已经由平均不到10个月,延长到近40个月,接近5年的慢病管理期了。目前研发成功并获得FDA批准的第三代TKIAZD9291又进一步使得耐药的EGFR基因突变携带患者生命得到延长。

    中国“基因剪刀手”崛起

    除了把精准医疗列入“十三五”国家科技创新规划外,许多政府部门都制定了相关规划,中国科技部也制定了一个到2030 年的15年的框架。中国版的精准医疗计划将以大数据为基础,以基因测序为工具,为特殊疾病和特定病人研究出更具针对性的治疗方法,因此,大数据是精准医疗的基础,在人类基因组测序技术、生物医学分析技术和大数据分析工具的驱动之下,精准医疗市场不断快速发展。据悉,PCR、抗体药物等技术发展较早、较为成熟,而基因测序企业随着近年来技术的发展也迅速增长,全国仅基因测序、PCR和抗体药物三个细分领域的1395 家公司就占据了大半。

    “美国的医疗系统相对比较完善;生物医学研究的成果转化普遍;精准医疗能够解决当前美国疾病诊疗中重要的问题。精准医疗中的诊断成本仅占医疗成本的不到5%,却可以影响近70%的治疗成本。” 南昌大学医学院李振山表示。

    与基因解码技术息息相关的是基因编辑技术,即对存在缺陷的基因进行“编辑”,达到修改和矫正的目的。在这一领域的研究,中国也已走在了世界前列。

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    与美国相比较,中国的精准医学起步较晚,在基础领域仍较依赖国外技术,但由于拥有巨大的肿瘤疾病和样本资源,在应用领域中有可能实现弯道超车。

    2016年8月,中国科学家将在全球首次利用CRISPR-Cas9技术进行人体临床试验。四川大学华西医院教授卢铀领导的团队将用这一技术改造免疫细胞,并注射入病人体内,以治疗非小细胞肺癌。

    △传统医疗和精准医疗对比

    在精准医学的发展中,美国政府成功地使用了非常清晰的支持研究、开放政策、吸引人才、引导应用的4种策略。早在2006年,美国就以政府的名义支持启动了TCGA,即“癌症基因组图集”计划。这一计划耗资数亿美元,分析了超过3万个癌症基因组,鉴定了与癌症相关的上千万个突变形式。这一计划动用了联邦政府的资金支持,是一种美国形式的“举国体制”的表现。

    在全球首次运用“基因剪刀”修改人类胚胎基因的,也是一位年轻的中国科学家。2015年,中山大学八零后科学家黄军就利用这一技术修改人类胚胎中可能导致β型地中海贫血的基因。黄军就也因此被《自然》杂志列入全球十大科技人物。

    我国在抗体药物领域也有着很好的研发基础,截至2017 年5 月的统计数据表明,我国在抗体药物研发的位置上已经成为了全球第二,拥有一大批优秀的企业,共有384个抗体药物在研及上市,而单抗药物作为目前抗体药物的研究重点,将在未来5~10 年内迎来产业的爆发期。精准医疗是一个多学科交叉的系统性工程,行业发展需要多产业、政府、资本的协同进行。如今,全球精准医疗市场规模已经超过了600 亿美元,未来3~5 年还将保持15% 左右的增速,而我国将预计达到20%以上的增速。未来随着诊疗技术的进一步突破和医保支付水平的提升,精准医疗将应用至个体全生命周期的健康管理和辅助决策。

    2011年,美国政府又发表了《向精准医学迈进》的报告,提出对疾病重新分类,并对每一细分类别对症用药。这一分类方法跳出了传统的使用疾病原发灶位置和细胞学特征的分类手段,提出创建生物医学知识网络,为疾病做新的分类分型。

    另一位因为运用“基因剪刀”而获得《自然》杂志奖项的中国科学家是高彩霞。她是中国科学院遗传与发育生物学研究所的植物生物学家,她与实验室同事在全球率先在农作物,特别是小麦和水稻上成功使用了这项简洁的革命性基因编辑技术

    今年3月,武汉光谷生物城年度数据出炉:去年,光谷生物产业总收入首次突破千亿大关,达1005 亿元,同比增长超过25%。 同时,供给侧改革被写入光谷生物城工作报告,针对生物医药与大健康产业的精准医疗,成为布局重点。站在时代的风口,光谷生物城瞄准精准医疗蓝海市场,加速布局基因全产业链,重塑疾病筛查与预防、癌症治疗、医药研发、医疗保险等医疗领域华丽版图。

    回顾美国精准医疗的起步和发展,还有关键的一点是美国对精准医疗产业采取了鼓励发展的策略。美国FDA一向有积极鼓励业内创新的传统。在每年的ASCO上,都有FDA官员参与,与临床专家、制药公司、检测服务商一起讨论精准医学的应用,并明确告诉各参与者,FDA鼓励大家尝试新技术,去改革和优化医疗现状。监管部门的积极参与引导,极大鼓励了产业界对精准医学领域加大投入的热情。

    作为杭州市“十三五”着力打造的“1 6”产业集群的重要组成部分,生物医药产业一直是杭州的重点产业之一。2016年全市生物医药制造企业一共有一千余家,其中拥有生产资质的企业有500多家,2016年总的销售收入达480亿元,利税总额105亿元。到2020年,全市生物医药产业实现主营业务收入预计780亿元,年增长在15%以上,形成主营收入超100亿元的企业3家,超10亿元的企业10家,超亿元企业30家以上,到那时生物医药产业将迎来新的发展机遇。

    专家表示,中美两国都看好精准医疗,未来的竞争与博弈难以避免,谁能赢得在精准医疗领域的竞争,谁就能引领全球医疗新革命。目前来看,美国比中国起步早,发展快,但中国也有自己的优势,比如制度、人口基数等。如果中国能发挥自身优势,扬长补短,将获得在此领域实现“弯道超车”的机会。

    作为"中国药谷"的所在地,国家级葛店开发区承载了鄂州生物医药崛起的重任。早在2016年,按照省委省政府“一元多层次”发展战略重大产业发展规划布局和《中国制造2025湖北行动纲要》总体要求,省经信委开展了2016年度省级重点成长型产业集群工作。葛店开发区生物医药产业再次荣升湖北省重点成长型产业集群,葛店开发区已经形成了以“中国药谷”区域品牌为统领,以生物医药企业、医药研发中心、医药物流、医药公共服务平台等为一体的门类齐全的生物医药产业集群。

    百慕迪再生医学科技有限公司CEO王健向记者表示,国内推动精准医学,被不少人认为是跟风美国“精准医疗计划”,但早在上世纪70年代后期就已经有了个性医疗的概念,这并非奥巴马提出,只是措辞有所区别。美国版精准医学中的关键词为基因测序、肿瘤、个性化。中国科学家眼中的精准医疗与美国存在较大差异。中国科学家对精准医学的定义是:集合现代科技手段与传统医学方法,科学认知人体机能和疾病本质,以最有效、最安全、最经济的医疗服务获取个体和社会健康效益最大化的新型医学范畴。

    多位国内专家在接受采访时表示,中国精准医疗发展迅速,有望在未来1年至2年之内跨越美国在过去5年所走过的发展历程。与美国相比,中国发展精准医疗具有一些先天的优势,主要来自几个方面:

    首先,医疗资源集中优势。美国的医疗资源分散,数千家医疗机构之间信息共享很难建立和普及,中国的医疗资源相对集中,特别在癌症领域,全国最顶尖的300家医院集中了几乎70%的癌症患者。这在医疗资源的分配上本来是极大的挑战,然而在精准医疗的数据共享方面,反而是中国的优势。中国可以以相对较少的资源投入,迅速建立起医院之间的数据共享网络,收集、存储、分享、分析肿瘤精准治疗大数据。

    另一方面,临床资源丰富优势。中国人口多,在癌症发病率步步攀升的大环境下,发病人数也逐年增多,这对于癌症防控的卫生形势提出了巨大挑战。然而,辩证地来看,这也给中国的精准医学提供了优质的临床资源。很多在国外发病人数少、收集不到足够基因突变信息和用药信息的癌种和变异形式,在中国都能找到足够的病例,建立数据库,指导中国甚至全球的癌症治疗临床实践。

    业内专家表示,中国精准医疗面临两个方面的瓶颈:一方面,技术和与临床结合的力度偏弱。精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面,产业发展有明显掣肘。此外,创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度,已成为我国精准医学发展的最大短板。

    另一方面,支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善。卫计委在2015年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单,这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展,政策的步子还可以迈得更大一些,进一步营造公平竞争的政策环境,在政策的引导下,建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下,以市场规则引导市场行为。

    中国应该有“自己的方向”

    国内专家在接受采访时表示,中国没必要跟风美国,在与国际前沿技术和理念接轨的同时,中国在精准医疗上的目标,更要注重向人们提供更精准、更安全高效的医疗健康服务为目标,建立国际一流的精准医学研究平台和保障体系,自主掌握核心关键技术,研发一批国产新型防治药物、疫苗、器械和设备,形成一批中国制定、国际认可的疾病诊疗指南、临床路径和干预措施。

    中国工程院院士程京表示,“发展精准医学,我们不能简单盲目跟风,一定要根据自己的国情,做好客观评判,制定好自己的路径图。”

    中国工程院院士曹雪涛说,精准医学和中国传统医学提出的辨证施治,同病不同治,或者是同人不同治,这些理念都是相通的。精准医学是个系统工程,通过全面认识疾病的状态,对整个医疗过程和临床实践进行最优化的诊治。因为分析精准原因以后,有没有真正的利器去实施病人的治疗,还是要依赖于药物研发,不是仅凭测一下基因就可以的事。

    清华大学副校长薛其坤说,精准医学理念结合了诸多现代医学科技发展的新方向,已迅速推广和广泛进入到临床医学的各个学科领域。发展医学和生命科学学科是清华大学的重要战略,构建精准医学这一新型前沿学科,对于清华大学的医学科学、生命科学等学科的发展具有良好的推动作用。

    苏州生物纳米园总经理庞俊勇称,如果把精准医疗扩充来看,可能涉及基本产业的任何一个部分。而对我们产业园的经营者来讲,最重要的是把自己的技术不断地通过创新、通过推向市场来真正地实现自身实力的提升,然后从国家层面再做精准医疗的整体布局,可能这样更加合理。

    “中国推动精准医疗的发展,将惠及普通百姓,所以降低成本、完善医疗保险体制显得尤为重要。我们完全有能力根据我们自己的想法、自己的基础来建立精准医学,找寻中国自己的方向。”百慕迪再生医学科技有限公司CEO王健表示。

    中国工程院院士詹启敏向记者介绍,中国在制定“十三五”规划过程中,专家形成了7个共识,包括基因组技术的大规模应用已经趋向成熟,蛋白质组学将会取得重大突破,干细胞和再生医学已经进入临床应用和产业化阶段,疫苗和抗体将成为生物医药重点突破的领域,生物治疗、个性化诊疗技术成为现代医学重要方向,医疗器械成为与药物齐头并进的新型产业,最后是生物信息学向海量数据产出和广泛应用两个方向发展。

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